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健康:叫响“创新好药 烟台制造”

2017-10-30 15:02| 发布者: WANGSZEYEUNG| 查看: 28| 评论: 0|原作者: 文/王遥驰 图/米军

摘要: 烟台市汇聚了“政产学研金”各项发展要素,形成了绿叶制药、荣昌制药、东诚生化等一批行业龙头企业,培育了一批知名产品和品牌,为未来发展厚植了生态资源、发展环境、产业基础和科研优势。目前,烟台市共有药品生产 ...

烟台市汇聚了“政产学研金”各项发展要素,形成了绿叶制药、荣昌制药、东诚生化等一批行业龙头企业,培育了一批知名产品和品牌,为未来发展厚植了生态资源、发展环境、产业基础和科研优势。目前,烟台市共有药品生产企业39家,药品包装材料生产企业26家,药品经营企业3803家,医疗器械生产企业92家,医疗器械经营企业1320家,保健食品生产企业24家,保健食品经营企业4196家,化妆品生产企业9家,化妆品经营企业3594家。2016年全市医药健康产业完成主营业务收入655.46亿,同比增长12.6%。

荣昌实验室

在烟台,医药行业的崛起正是得益于创新支撑。当前,烟台东诚药业集团股份有限公司,目前已是国内最大的生化原料药生产基地之一,其原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借领先工艺、可靠品质,赢得了卓越的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系;作为全市医药生产的龙头企业,绿叶制药已经建立了长效及缓控释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术,新型化合物以及抗体技术等五个平台,2015年宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美直接提交新药申请(NDA),成为中国第一个在美国上市的新药。


荣昌车间

目前,全市在研新药品种总共有86个,其中一二类新药22个,已经开始临床研究的有13个。2020年之前,全市将有10个以上一类新药在国内或者国外上市。从新药研发的总量、技术含量和国际化水平来看,烟台在全省甚至全国也是首屈一指。

烟台市拥有行业尖端技术和领先产品,在抗体药物、新型制剂、基因工程等方面达到国际先进甚至领先水平。全市累计取得新药证书86个,其中一类新药证书3个。累计申报专利649件,其中国外158件;获得专利授权411件,其中国外104件。

园区、人才和创新平台,这是医药产业创新发展不可或缺的关键因素。

放眼全市,医药园区建设步入快速发展期,统计显示,在建或规划建设的医药园区25个,其中7个园区规模达到50亿。其中,总投资5.67亿美元的韩美制药项目将建成拥有23类新药,集研发、生产、销售于一体的全球化生产基地,年销售收入将突破100亿元;总投资12.24亿元的绿叶制药产业园,规划建设抗体药物、原料微球、注射剂车间及血脂康等项目,全部建成后年销售收入可突破200亿元;石药集团投资17.9亿元建设的集研发、中试、生产、物流以及营销服务等功能于一体的生物产业园,全部达产后年销售收入可突破50亿元。


荣昌生物医药园全景

创新平台方面,全市医药产业共有国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个、国家重点实验室1个、国家工程实验室1个,博士后流动站2个,国家认定企业技术中心1个,省级企业技术中心3个,省级工程技术研究中心7个。其中,普罗吉生物与清华大学共同组建的“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”,是国家发改委在清华大学成立的第一个国家工程实验室。正在建设的国家级“烟台业达生物医药创新孵化中心”,将开发创制国内领先的生物新药和健康产品,打造烟台生物医药“硅谷”。

人才是医药行业创新发展的重中之重。目前,全市医药健康领域拥有国家千人计划专家19人,山东省泰山学者、泰山产业领军人才32人,拥有从事医药、生物研发领域10-25年以上的博士60余人。同时,烟台还与中国医学科学院药物研究所、中科院上海药物所、同济大学、山东大学、上海医药工业研究院、中国药科大学、沈阳药科大学、麻省理工学院、美国马萨诸塞大学等数十家国内外科研院所、高校开展合作项目,开发利用先进技术优势,并为新药研发提供技术和人才支撑。

医药健康产业发展,不仅在于高端医药的生产领域,在流通和医疗器械行业,烟台同样风生水起,实现了医药健康产业“全域发展”。我全市医药行业现有境内外上市公司13家(境内10家,境外3家),过亿元生产企业23家,4家企业进入全国医药百强。绿叶生命科学集团拥有国内最大的国际化私人医疗集团和研发创新水平国内一流的制药集团,获评“2016年度中国医药行业十大最具潜力创新药企”首位;瑞康医药是省内最大的药品流通企业,产业布局至全国31个省、市、区;东诚药业是国内最大的核药生产企业、最大的生化原料药生产基地之一;迈百瑞是亚洲最大的ADC(抗体药物偶联)药物CRO(研发外包)和CMO(生产外包)企业;新时代健康是全省最大的保健食品、化妆品生产企业;宏远氧业是国内最大的医用高压氧舱生产企业,烟台高压氧舱产品占据国内90%以上的市场份额;正海生物的口腔修复类产品市场份额国内第一;立健医药城是全省门店最多的药品零售连锁企业。


荣昌制药办公大楼

对于今后烟台医药健康产业的发展,烟台规划出了蓝图,到“十三五”末,全市医药健康产业产值力争突破1000亿元,医药健康产业主营业务收入过500亿企业1家、过100亿企业3家以上、过50亿元企业7家以上、过10亿元企业20家以上、过亿元企业30家以上,进入全国医药百强企业8家以上,拥有一批在国内外市场占据重要份额的“单打冠军”产品,医药健康产业成为烟台新的支柱产业。

建设国际生命科学创新示范区,在发展布局方面,总的是“一区七园”,围绕城市中心带规划建设国际生物医药创新产业园(高新区)、生物医药与健康产业园(开发区)、中医药与精准医疗产业园(莱山区)、中医药与精准医疗产业园(莱山区)、医疗器械物流及医药产业园(蓬莱市)、医药包装产业园(福山区)、生物医药产业园(牟平区)七大园区,形成布局完善、各具特色、优势明显、技术领先的生物医药发展高地。

定期举行国际性医药创新高端峰会,邀请国内外医药健康产业领域顶级专家和领军人才汇聚烟台,宣传推广烟台医药健康产业发展政策、打造烟台医药健康产业的对外形象。此外,烟台还与国药集团签订合作协议,在烟台定期组织开展药品、医疗器械、包装材料、中药材、保健品、化妆品原料及医药行业相关技术和服务领域的各类中小型博览会或交易会,提升产业影响力。

在政策扶持方面,烟台设立了2亿元的公共技术服务平台建设专项资金,采取政企共建模式,建设11个国际化生物医药研发公共服务平台,强化对产业研发的支持。目前8000万元财政资金已经拨付到位。


不仅如此,烟台还出台了一系列扶持政策,涵盖了研发生产、成果转化、人才引进、平台建设、重大专项等方面,并在仿制药一致性评价、药品创新、国际国内认证、医药科技平台建设、生物科技孵化器补贴等方面,制定了具体、可操作的实施细则,为医药健康产业发展提供全面支持,使烟台市医药健康产业扶持政策继续保持在全省最优,力度最大,覆盖最广,形成吸引医药健康产业发展要素和资源的新载体、新亮点。

随着一系列加快产业发展的政策出台,烟台还确定将建设成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区,叫响“创新好药烟台制造”的城市新名片,为医药行业实现快速发展增添新动能。


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